一、允許在海南設(shè)立外商獨資醫(yī)院有哪些依據(jù)？
答：2024年9月7日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點工作的通知》，提出擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）；2024年11月1日，國家衛(wèi)生健康委會同商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局簽發(fā)《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點方案》，對設(shè)立外商獨資醫(yī)院提出具體明確要求。
二、在海南設(shè)立外商獨資醫(yī)院具體流程是什么？
答：《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案》中明確“有關(guān)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記的辦理流程、申請材料和辦理期限等均參照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的通知》執(zhí)行”。海南省衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上述文件要求，并結(jié)合樂城先行區(qū)內(nèi)、外不同的環(huán)境特點與政策需求，針對外商獨資醫(yī)院的申請設(shè)置、初審流程予以明確區(qū)分和規(guī)范。海南省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全省外商獨資醫(yī)院準(zhǔn)入管理，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)樂城先行區(qū)內(nèi)的外商獨資醫(yī)院準(zhǔn)入管理。
在海南設(shè)立外商獨資醫(yī)院具體分為申請設(shè)置、初審、設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記等環(huán)節(jié)。在樂城先行區(qū)外設(shè)置外商獨資醫(yī)院，應(yīng)先向市縣衛(wèi)生健康行政部門提出申請；在樂城先行區(qū)內(nèi)設(shè)置外商獨資醫(yī)院，應(yīng)向樂城先行區(qū)管理局提出申請。根據(jù)外商獨資醫(yī)院的舉辦地，由海南省衛(wèi)生健康委員會或樂城醫(yī)藥監(jiān)管局發(fā)放《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
三、申請設(shè)置外商獨資醫(yī)院需要提交哪些材料？
答：海南省衛(wèi)生健康委在《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》相關(guān)要求的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化申報材料，明確在符合《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案》試點條件基礎(chǔ)上，僅需提交設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書、外商獨資醫(yī)院設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖。
四、外商獨資醫(yī)院設(shè)置審批需要多長時間？
答：海南省衛(wèi)生健康委員會在《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》明確“45個工作日”的要求基礎(chǔ)上進(jìn)一步縮短審批時限，明確海南省衛(wèi)生健康委員會或樂城醫(yī)藥監(jiān)管局自受理之日起20個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)設(shè)置或者不批準(zhǔn)設(shè)置的書面決定。
五、在海南設(shè)立外商獨資醫(yī)院有什么便利條件？
答：一是海南省外商獨資醫(yī)院準(zhǔn)入程序較為高效，特別是針對在樂城先行區(qū)的外商獨資醫(yī)院，可以提供一站式服務(wù)；二是外商獨資醫(yī)院的外籍醫(yī)務(wù)人員經(jīng)行業(yè)主管部門認(rèn)定其境外職業(yè)資格，并持有外國人永久居留證或海外高層次人才居住證的，首次申報職稱評審時，可根據(jù)其專業(yè)水平和工作業(yè)績，按我省有關(guān)規(guī)定申報認(rèn)定相應(yīng)職稱。三是各市縣衛(wèi)生健康委、樂城先行區(qū)管理局、樂城醫(yī)藥監(jiān)管局與商務(wù)局等有關(guān)部門建立聯(lián)席會議制度，根據(jù)每個外商獨資醫(yī)院的不同情況，提供“一事一議”“一院一策”服務(wù)，及時研究解決試點工作中遇到的重點難點問題。
