近日，在海口市高價值化學藥工程技術研究開發(fā)中心里，QC經(jīng)理孫海蕓正在帶領新員工操作著高效液相色譜儀檢驗產(chǎn)品中的有關物質(zhì)、異構體等。像這樣的檢測場景每天都會上演。
乘著海南自貿(mào)港建設的東風，借著海口在生物醫(yī)藥人才、技術、信息等各方面的優(yōu)勢，海南倍特藥業(yè)于2018年1月1日成立海口市高價值化學藥工程技術研究開發(fā)中心。
“公司產(chǎn)品報批材料采用的數(shù)據(jù)都是基于我們實驗的結果。在產(chǎn)品正式生產(chǎn)之前，還需要在這里進行穩(wěn)定性考察，用科學嚴謹?shù)膶嶒灁?shù)據(jù)確保產(chǎn)品質(zhì)量。”每天有不同的檢驗項目，每一個項目都有不同的檢測標準，所涉及到的數(shù)據(jù)也不一樣，孫海蕓他們每天都在迎接著新的挑戰(zhàn)。
海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園倍特藥業(yè)理化室內(nèi)，分析員正在進行移液定容，檢測藥品含量。海口日報記者 康登淋 攝
海南倍特藥業(yè)有限公司負責人劉爭光介紹，該中心主要開展創(chuàng)新藥、高端仿制藥、改良型新藥的研究開發(fā)，靶向聚焦抗感染、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等多個領域。成立以來，已立項近30個研究項目，多個產(chǎn)品為全國首仿藥品或臨床大品種。
近年來海口市不斷完善產(chǎn)業(yè)扶持政策推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，培育打造產(chǎn)業(yè)集群高地。據(jù)海口市科工信局消息，5月10日起《海口市關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》）正式實施，一起了解一下：
《措施》旨在加快推動海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有更強創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成千億級產(chǎn)業(yè)集群。
《措施》提出
支持生物醫(yī)藥科技型初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展。對主營化學藥品一類、生物制品一至三類（治療與預防用）、高端制劑、中藥一類、三類醫(yī)療器械或創(chuàng)新醫(yī)療器械等高端創(chuàng)新企業(yè)，單次獲得市場化運作的專業(yè)投資機構（或上市公司）股權投資達到1000萬元（或等額外資）及以上，按照實際獲得投資額的1%給予企業(yè)獎勵。單個企業(yè)獎勵額累計不超過500萬元。
加強商業(yè)保險支撐。對于購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險、科技項目研發(fā)費用損失保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，按其實際繳納保費的50%予以資助，單個保單最高不超過50萬元，單個企業(yè)當年最高不超過500萬元。探索開展科技研發(fā)項目長期貸款。
支持首臺（套）和創(chuàng)新藥應用。對本市醫(yī)療機構使用在本市生產(chǎn)的經(jīng)認定的首臺（套）器械，給予實際使用產(chǎn)品金額20%的獎勵。對注冊地為本市的藥企在中國境內(nèi)完成Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，本市醫(yī)療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，給予其最高不超過實際使用產(chǎn)品金額3%的獎勵。
單個醫(yī)療機構獎勵每年合計最高不超過300萬元，且不納入醫(yī)療機構藥占比和耗占比的考核范圍。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對面機制，引導創(chuàng)新藥械進入本市醫(yī)療機構。
支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。采取階梯式給予一定規(guī)模以上的企業(yè)生產(chǎn)電費補貼支持，對于年度營收超過1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費用的4%給予補貼；營收超過5億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費用的5%給予補貼。單個企業(yè)當年最高不超過500萬元。
鼓勵企業(yè)與博鰲樂城聯(lián)動發(fā)展。對于企業(yè)利用博鰲樂城政策引進國外上市藥械產(chǎn)品落戶高新區(qū)生產(chǎn)并形成銷售的，給予單個品種1000萬元獎勵。鼓勵海口市CRO機構承接樂城真實世界數(shù)據(jù)研究業(yè)務，按照實際合同金額的10%予以最高500萬元獎勵。
支持B證企業(yè)在本地開展委托生產(chǎn)。對于持有藥品生產(chǎn)許可證（B證）的企業(yè)委托海口企業(yè)進行生產(chǎn)并將產(chǎn)值納入海口統(tǒng)計的，當年每個品種100萬元落地獎勵，開始生產(chǎn)的次年，以該產(chǎn)品次年銷售收入的2%給予委托方企業(yè)獎勵。單品種獎勵最高不超過1500萬元，單個企業(yè)當年獎勵最高不超過3000萬元。
支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對于海口市高新技術產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃中涉及的高端化學藥制劑、生物制品、現(xiàn)代中藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、保健食品和特醫(yī)食品等領域的企業(yè)，對重大新藥成果轉移轉化有重大貢獻的企業(yè)，或者對海南自由貿(mào)易港經(jīng)濟有明顯帶動作用的重大項目，經(jīng)市政府同意后，實行“一企一策”，簽訂協(xié)議給予扶持。
《措施》自2022年5月10日起實施，有效期至2024年12月31日。有關獎勵、補貼等起始時間的認定和測算時間自2022年1月1日起算。
來源：海南日報、海口日報
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