今年5月，國家體育總局向社會公布體育領域國家級“專精特新”企業和制造業單項冠軍企業名單（2023年），海口國家高新區企業海南蘇生生物科技有限公司憑借骨科和運動醫學植入類醫療器械產品入選體育領域國家級“專精特新”企業名單，成為海南唯一上榜企業。
7月8日，在海口藥谷工業園海南蘇生生物科技有限公司，實驗人員進行軟組織修復實驗。 海口日報記者 孫士杰 攝
醫療器械產業是厚植新質生產力的重要領域。近年來，海口著力優化營商環境，支持企業在海口持續深耕、創新發展，藥械企業正依托科技創新和科技成果轉化雙向發力，向產業鏈價值鏈中高端穩步邁進。
創新驅動 提升發展能級
7月8日上午，在位于海口藥谷工業園的海南蘇生生物科技有限公司檢測實驗室，技術人員在協同推進產品放行檢驗，為近期獲批生產的創新藥械做足上市前準備。該企業董事長曾勝介紹，自2022年以來，已有12個二類、三類創新醫療器械從這里走向市場，成為幫助患者走出運動損傷陰霾的“好幫手”。
從建成生物力學、細胞實驗室、GMP生產車間，到獲評第五批國家級專精特新“小巨人”稱號、躋身省級工業中心和省重點實驗室行列以及海口醫療器械產業鏈“鏈主”企業，蘇生生物的“拔節”生長，是海口藥械企業以新質生產力塑造核心競爭力的生動縮影。
在海南維力醫療科技開發有限公司前工序車間，隨著免關稅進口的天然乳膠被源源不斷抽送到自主設計研發的生產線上，智能搬運機器人開始按照作業程序往來運送上千斤的模具，原材料經過浸漬、烘干、合模、封線、套球等工序，逐步成形為遠銷 90余個國家和地區的乳膠導尿管產品。
這般產銷兩旺的火熱場景，在企業總經理賀勇慎的眼中已習以為常。他告訴記者，依托“一線放開、二線管住”進出口政策的擴圍增量，產品市場競爭力得到持續提升，預計今年進出口貿易總額將突破1.8億元。“目前我們自主研發的一次性使用超滑乳膠導尿包等6個新品種已落地海口生產基地，今年計劃追加投資2000萬元，新建1條生產線，新增就業人員150人。”賀勇慎說。
海口市科工信局相關負責人表示，下一步，該局將加強對企服務，及時兌現產業政策，精準引導企業加大創新研發、技改擴產、開拓市場力度，助推藥械產業實現延鏈補鏈強鏈，為海口加快打造創新藥械產業新名片貢獻更大力量。
政策加持 營造更優環境
研發創新，重點在產業，關鍵在企業。今年以來，省市相關部門持續優化藥械領域營商環境，幫助藥械企業解決研發生產、注冊審評、檢查檢驗等環節堵點難題，多措并舉促進醫療器械產業高質量發展。
推動審評工作規范化、透明化，是藥械領域持續深化“放管服”改革的重要舉措之一。記者了解到，日前，省藥械審評服務中心正式上線辦件審評進度查詢功能，6類審評辦件進度狀態實現實時可查，為申請人解決了審評進展“盲區”問題。
《海南省支持創新藥械發展的若干措施》《海口市關于支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》《海南省生物醫藥產業研發券管理辦法》……近年來，省市部門相繼出臺一攬子配套產業政策，從增強自主研發能力、壯大生產制造環節、強化區域聯動發展、加快國際產能合作、培育B證新業態和優化營商環境等多個方面進行全流程、全鏈條、全方位政策扶持。
作為連接園區、監管機構和企業的溝通橋梁，如今，由海南省藥品監督管理局和海口國家高新區共建的藥械創新服務站已為42家企業配備“一對一”專業化企業秘書，并編制出版了《生物醫藥企業（產品）注冊申報百問百答包》，為企業在“家門口”提供覆蓋全生命周期的個性化服務及精準化扶持。“未來我們將繼續當好服務藥械企業加快產品注冊步伐的‘店小二’，持續提升園區專業化服務效能。”高新區藥械創新服務站站長駱輝說。
原標題：海口加快打造創新藥械產業新名片 厚植營商沃土 助企“拔節”生長
