7月12日，在齊魯制藥（海南）有限公司1000車間，工作人員在檢查藥品生產批號。
在齊魯制藥（海南）有限公司1000車間內，工作人員在生產線上忙碌著。
在齊魯制藥（海南）有限公司1000車間內，機器人將藥品進行自動裝箱、打包。
海南蘇生生物科技有限公司工作人員在對產品進行有限元應力分析。
6月28日，海南蘇生生物科技有限公司董事長曾勝向記者展示軟組織過線器。
位于海口國家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城的華熙生物（海南科技產業(yè)園）。
海南蘇生生物科技有限公司展示的界面螺釘。
7家藥企入選米內網“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”，11家藥企的12個產品進入第八批國家組織藥品集采名單，齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業(yè)入選2022年海南省高新技術領軍企業(yè)名單，海南普利制藥首個造影劑產品碘帕醇注射液首發(fā)美國……今年上半年，海口醫(yī)藥產業(yè)捷報頻傳。
海口醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的秘訣在于創(chuàng)新。正是從相關職能部門、園區(qū)到企業(yè)的合力推進產業(yè)集群發(fā)展，著力強化科技創(chuàng)新賦能，筑就了海口這一享譽全國的醫(yī)藥產業(yè)高地。
A 制度創(chuàng)新添動能
“要不是制度創(chuàng)新，這批研發(fā)用關鍵原料很難進來。”對目前處于實驗室研究階段的出口新藥研發(fā)工作，齊魯制藥（海南）有限公司副總經理楊寶泉感慨良多。
之前，齊魯制藥計劃研發(fā)創(chuàng)制一項新藥，并申報美國上市注冊。根據(jù)美國相關要求，該產品使用的關鍵原料之一必須從美國市場進口；而根據(jù)我國相關法律法規(guī)要求，藥品進口需要辦理《藥品進口通關單》，而該物料不符合辦理條件，使得該產品的研發(fā)及國際注冊工作遲遲未能啟動。
為解決這一難題，2022年7月我省制定了《海南省生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機制試點工作方案》，隨后海口市政府、海口海關也聯(lián)合印發(fā)《海口市出入境特殊物品風險評估作業(yè)規(guī)程》。政策發(fā)布后，相關部門按照程序要求確定試點企業(yè)名單，成立風險評估專家委員會并開展風險評估作業(yè)，最終促成了該款新藥有關原料的順利進口，齊魯制藥新藥研發(fā)進程大大提速。
因制度創(chuàng)新而受益的醫(yī)藥企業(yè)，還有海南蘇生生物科技有限公司等藥企。作為一家成立時間才3年多的生物科技和醫(yī)療器械企業(yè)，蘇生生物每年的研發(fā)經費投入巨大，而產品量產周期漫長，資金短缺一直困擾著蘇生生物的發(fā)展。
去年，正當蘇生生物為資金短缺發(fā)愁時，海口市相關職能部門提示他們知識產權也可以抵押貸款。蘇生生物相關負責人隨后用13項專利向渤海和興業(yè)兩家銀行申請“海知貸”，沒想到1500萬元的知識產權貸款很快獲批。
據(jù)悉，“海知貸”是海口在全省率先推出的知識產權與金融深度融合的一種融資新探索。通過建立質押融資風險分擔和補償機制，形成“政府＋銀行＋評估＋擔保”的合作模式，為科技型中小微企業(yè)開辟了新的融資渠道。
“對我們這樣的科技型初創(chuàng)企業(yè)來說，知識產權貸款可算幫了大忙。”談起“海知貸”這項制度，蘇生生物辦公室主任姚江宏說。
B 服務創(chuàng)新解難題
近日，海口國家高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務站持續(xù)擴大企業(yè)秘書制度惠及面，為10家園區(qū)企業(yè)配置“一對一”服務的企業(yè)秘書。至此，海口國家高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務站“一對一”的專業(yè)化企業(yè)秘書服務擴展至28家。
為推動海口醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，形成醫(yī)藥產業(yè)集群優(yōu)勢，2021年10月海口國家高新區(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個“藥械創(chuàng)新服務站”，并選拔出10余名“企業(yè)秘書”，為重點醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化指導及服務。
“企業(yè)剛入駐海口時，面臨一些困難，多虧了‘企業(yè)秘書’‘定點幫扶企業(yè)’等系列舉措的實施，及時解決了企業(yè)發(fā)展中遇到的難題。”談起海口創(chuàng)新推出的“企業(yè)秘書”制度帶來的幫助，海南倍特藥業(yè)相關負責人如數(shù)家珍。
創(chuàng)新是第一動力，人才是第一資源。
在包括醫(yī)藥行業(yè)的各行各業(yè)人才引進服務上，海口也進行了諸多創(chuàng)新：在全省率先設立“外國人服務綜合窗口”，實現(xiàn)外國人工作許可、居留許可“并聯(lián)審批”“一網通辦”，原來規(guī)定28個工作日辦結的事項，縮短為7個工作日辦結；在國內人才引進方面，社保關系轉移實行“一次申請、全程代辦”，平均辦結時限只需 4天……
栽得梧桐樹，引得鳳凰來。在園區(qū)各大藥企里，海歸人才中的許多人成為企業(yè)發(fā)展重要力量，帶領著各自的團隊幫助企業(yè)攻克一個又一個核心技術難題，贏得市場競爭。
人才進來之后，如何幫助他們快速融進海口生活并定下心來扎根自貿港？海口國際人才之家的貼心服務給出了答案。海口市外專局于2021年9月主導創(chuàng)建了“海口國際人才之家”綜合性國際人才服務平臺，免費為外籍人士提供多項常態(tài)化個性化服務。
“不但辦證方便，還組織各種活動為我們提供相關培訓，幫助我們廣交朋友，海口對外籍人士真的非常友好。”對于海口各項創(chuàng)新的人才服務，伊朗籍大學生物教師Arda?van Farhadi贊不絕口。
C 技術創(chuàng)新展活力
注射用鹽酸萬古霉素首發(fā)烏克蘭并獲得澳大利亞上市許可，碘帕醇注射液首發(fā)美國，榮登米內網2022年度中國化藥百強榜單……過去一個多月里，海南普利制藥喜訊不斷。
厚積方能薄發(fā)，堅持創(chuàng)新是海南普利制藥成功的秘訣。普利制藥近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，以技術難度高、具有差異化的產品為目標，已建立多家研究所，現(xiàn)有研發(fā)人員550余人，占公司總人數(shù)的三分之一。截至今年6月，擁有產品批準文號249個，包括境內化學藥批文80個，歐美等境外制劑生產批件有111個，45個原料藥生產批準及備案文號，8個藥用輔料生產批準及備案文號，國內中成藥5個。
海口醫(yī)藥企業(yè)的技術創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在藥品研發(fā)上，還體現(xiàn)在生產設備的智能化改造上。2018年，華熙生物開始策劃、啟動工業(yè)4.0建設，整個生產線，通過自動化設備設施的應用，盡可能地減少人員的操作，即使“黑燈”也能正常運轉，帶來產能節(jié)節(jié)攀升，該流水線年產量可達2000萬瓶左右。
“通過整體自動化的產業(yè)鏈，能夠最大程度保證在無菌的環(huán)境中，高效完成罐裝，進而保證產品的安全性。”華熙生物有關負責人告訴記者，工業(yè)4.0帶給華熙生物的除了生產效率的提升，還有生產工藝過程的穩(wěn)定性和產品質量的一致性，甚至包括對訂單信息進行優(yōu)化，預測柔性生產，保證按照訂單要求精準發(fā)貨，讓整個供應鏈高效運轉，快速響應。
實際上，通過技術創(chuàng)新而獲得強大發(fā)展動能的不僅是普利制藥和華熙生物，還有齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業(yè)、海南先聲藥業(yè)等一大批醫(yī)藥企業(yè)。在海口，醫(yī)藥產業(yè)已經聚木成林，形成了產業(yè)集群優(yōu)勢。
數(shù)據(jù)為海口醫(yī)藥產業(yè)近幾年的高質量發(fā)展提供了最好的注腳：2022年，全市正常生產的醫(yī)藥企業(yè)（含醫(yī)療器械）119家，其中規(guī)模以上企業(yè)58家，年產值過億元的有39家；醫(yī)藥產業(yè)完成工業(yè)總產值249.3億元，同比增長5.4%；2022年，全市規(guī)模以上高新技術工業(yè)企業(yè)共88家，其中醫(yī)藥生產企業(yè)44家，占比50%。
構筑良好生態(tài)助推產業(yè)發(fā)展
制度創(chuàng)新、服務創(chuàng)新、技術創(chuàng)新……記者對海口眾多醫(yī)藥企業(yè)及相關職能部門的采訪過程中，創(chuàng)新是被提及最多的詞匯。也正是因為從相關職能部門到園區(qū)再到企業(yè)的合力創(chuàng)新，海口醫(yī)藥產業(yè)才能在過去20年取得突飛猛進的成就。
2022年，海口醫(yī)藥產業(yè)占全市規(guī)模以上工業(yè)總產值33%，已成為海口工業(yè)名副其實的支柱產業(yè)。可以預見，在自貿港政策紅利的加持下，只要相關職能部門、園區(qū)、企業(yè)繼續(xù)對制度、服務和技術進行創(chuàng)新，海口醫(yī)藥產業(yè)一定會保持高速發(fā)展態(tài)勢。
在看到成績的同時，我們也必須認識到，海口醫(yī)藥產業(yè)起步晚，支持創(chuàng)新的諸多要素并未能完全集聚成勢，醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中還面臨著資金短缺、人才不足等方面的掣肘。在資金方面，許多企業(yè)的資金來源主要依賴銀行貸款、擔保貸款及政策獎補，對天使投資、VC、PE、兼并重組、保險等資金利用較少。
以上問題都需要我們在發(fā)展中予以解決，只有正視不足，補齊產業(yè)發(fā)展短板，構筑起更加良好的醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈，海口醫(yī)藥產業(yè)才能獲得源源不斷的發(fā)展動能，形成行業(yè)競爭優(yōu)勢。
